圣诞灯CE认证
FDA的历史
FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
美国fda认证
FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构，它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立，该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责，FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。
FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国；
2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；
3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力。
FDA认证的作用
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和。
FDA认证和注册、检测有什么区别
所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程，叫FDA认证；也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业注册就行，不需要对产品进行认证，所以在这个认证行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA认证的，只会叫FDA注册备案。
只有lⅡ类以上不豁免510K的产品，申请FDA注册，叫做FDA认证，因为这些产品，是要对产品进行测试，然后要撰写510K报告。通过这个报告，来判断产品是否符合FDA的要求；这个过程符合认证这个概念的，其他的如普通食品类，仅仅就是对企业进行注册备案，不需要对产品进行实质性的质量监管，所以我们一般不叫FDA认证。
六、fda产品认证范围
1.食品类产品；
2.医疗器械产品；
3.化妆品；
4.辐射、激光类电子产品（NTEK）；
5.营养保健品；
6.中草药及成药；
7.护理保健器材；
家电CE认证
家电CE认证指令更新：
CE中的安规LVD新指令，2014年3月29日，欧盟期刊公布了新版本CE认证的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有CE认证的低电压指令2006/95/EC将于2016年4月20日起执行。
CE中电磁兼容EMC新指令，更新的EMC指令的编号为2014/30/EU ，它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。
一般的电子电气产品主要须符合下列两个指令：
LVD指令:低压电器指令的简称,所有在欧共体销售的电器产品都符合该指令.
EMC指令：电磁兼容的简称， EMC包括EMI（干扰）和EMS（抗干扰）两大类。
无线产品需要额外符合R&TTE指令要求。机械类产品需要符合MD要求，医疗产品需要通过MDD指令的认证，承压设备需要符合PED指令的要求，个人防护设备需要符合PPE指令要求，......
RoHS新指令为2011/65/EU，要求检测的项目为6项，指令生效为RoHS指令。
EMS测试主要包含什么内容？
ESD－静电抗扰度测试
RS－射频电磁场辐射抗扰度测试
CS－射频场感应的传导骚扰抗扰度测试
DIP－电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度测试
早在2017年7月21日，欧盟正式颁布了(EU) 2017/1357号决议，该决议规定了关于协调标准EN60335-2-9（家用和类似用途电器的安全标准）中执行的限制条件，该决议自颁布之日起，即刻生效。
家电
一．(EU) 2017/1357发布背景：
此次的相关决议来自于德国和挪威两国对EN60335-2-9部分内容的反对意见，他们认为在原标准第11节“加热”章节中，包括对可接近的非功能性表面的温度限制的规定不足。而且该标准允许对温度限制的几个赦免。如在一些情况下仅仅需要在标签上含有警告通知，且警告标签的颜色可能与国际警告颜色不同，这可能会混淆用户。此外，由于原标准要求的含糊之处，原标准可以解释为可以省略对产品某些部分温升的测量，这可能导致消费者无视整个产品的适用的温度限值。因此，对人畜的潜在燃烧风险仍然存在。基于以上原因，原EN60335-2-9标准不应该推定符合“2014/35 / EU”安全指令要求。
二．(EU) 2017/1357的主要内容及其要求：
基于LVD指令2014/35/EU的Annex I中1(c)和2(b)条要求:
如果产品满足EN 60335-2-9标准的以下3条要求,并不能满足LVD指令附录I中对产品安全和烫伤风险的要求：
表Z101中注释即当受限于产品结构或尺寸，产品不能满足表Z101的温度限值时，但产品的高温升不应超过表中2倍限值，同时要求在相应表面标识高温警示；
章节7.1章节中针对表Z101中注释b的标识(高温警示)；
章节11.Z10x关于通风孔的部分(例如，11.Z101中烤箱表面通风孔周围25mm范围内,豁免温升测试)。
纺织品reach检测
一、纺织品做REACH检测多少钱，纺织品REACH检测怎么做？
REACH检测中的SVHC测试 其实是REACH中的一个测试，2者互存，检测内容目前为155个测试内容，产品的超标数据不能超过0.1%.才算是符号REACH法规，Reach检测2014年4月发布检测155测试项目新增四种有害物质测试。
reach认证
二、REACH测试多少项目？
答：截止2014年4月 (赫尔辛基)，ECHA已正式发布第11批SVHC清单。自此，REACH法规SVHC清单（高度关注物质清单或授权候选物质清单）共有155项SVHC。
2014年4月，ECHA发布公告，正式公布第11批4项SVHC。
根据REACH要求：列入候选清单中的SVHC，如果任一项SVHC在物品中总含量超过0.1%，则生产商或者进口商向客户及消费者提供物品的安全使用信息，该信息至少包括含有SVHC的名称。
三、产品类别分类
按材质拆解为6大类：
1.金属
2.塑料橡胶
3.电路板及复合材质
4.玻璃&陶瓷
5.其它材质（木材/布/皮革）
6.化学品
检测划分原则：
1.基本原则
2.混合测试风险大，一般情况不建议客户合测。
3.对可以进行合测的样品和项目，所有CS在接合测单时，也务必要向客户解释相关合测风险。若客户仍坚持合测，填写《混测确认函》，且由技术支持经理授权的CS 签字。
4.本指引仅包括部分常测项目的规定。尚未提及的项目默认不接受合测，如有特殊要求，需和实验室逐一确认，并根据运行情况更新本指引。
5.本指引适用于材质的等比例混合测试。
纺织品
1.按材质分类
(1) 对能混合测试的项目，一般同类原材料可混合测试，通常是3合1测试(SVHC项目例外)。如有其它特别要求，需实验室逐一评估确认。
(2) 液体、粉末、膏状物（除油墨、油漆/涂料、化妆品）不接受混合测试。因此类样品含有未知成份，可能有安全问题，也可能对测定结果产生影响。特殊液体和方法要求现配的情况例外。
(3) 对于油墨、油漆/涂料、化妆品：
合测可能对测定结果产生明显影响，此类样品也强烈建议不合测。
但对能合测的项目，特殊情况下可接受同类产品的3合1测试。
一般是湿样直接合测或客户自行烘干后送样。CPSIA，ASTM F963的总铅(Pb)因标准要求干样测试，可由客户烘干或实验室为其烘干。
(4) 模块或成品之间一般不接受混合测试。
一般像常规做ROHS测试，一般允许同类材料三混一原则，金属和非金属不能混测。
REACH原材料同类材料多允许五混一，金属和非金属材料不能混测。
整机产品，一般20个材料一组。
一、REACH测试
REACH测试是欧盟市场对化学品注册、评估、许可和限制的法规;限制在REACH法规内的有毒有害物质的用途和含量，欧盟1907/2006/EC《关于化学品注册、评估、授权和限制法规》（简称REACH认证）于2007年6月1日正式生效，这是欧洲国家联盟在2006年的时候颁布实行的关于化学品注册评估和授权限制等方面的相关规定、要求，REACH认证规定欧盟生产商或进口商，如果高度关注物质（SVHC）在产品中的浓度超过0.1%，且每生产者/进口商产品中所含的此物质总量超过1吨/年，需要向欧洲化学品管理局（ECHA）通报。
二、REACH SVHC限用物质
REACH是欧盟（EC）2006年12月的欧洲议会和理事会18的1907/2006号关于[R egistration，ē估值，一个的uthorization和限制章 ，它于2007年6月1日生效，该法规的目的是保护人类健康和环境，REACH的实施对电气和电子行业产生了很大的影响。
为了符合REACH，电气和电子产品的制造商或供应商应识别和控制其产品中的有害物质，尤其是高度关注物质（SVHC）和REACH限用物质。
reach检测
1.高度关注物质（SVHC）
a.物质（SVHC）以下物质之一的物质可被视为高度关注物质（SVHC）。
b.致癌，致突变或对繁殖有毒（CMRs）；
c.持久性，生物累积性和毒性（PBTs）；
d.非常持久和生物累积（vPvBs）；
e.严重和/或不可逆转地破坏环境或人类健康以及对激素系统有害的物质；
三、如何证明产品符合欧盟REACH标准
如果产品是化学产品（物质或混合物），当该物质的体积超过1吨/年时，需要确保其中的每种物质都已根据欧盟REACH注册，显示合规性的方式是获得欧洲化学品管理局（ECHA）颁发的REACH注册号。
四、REACH检测的目的
保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致；从实质意义上讲，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。
五、REACH检测和REACH注册的区别
REACH检测是指针对欧盟规定的高关注度物质清单SVHC里面的166项物质进行检测。REACH注册是指按REACH法规规定，对三类人可以提交注册申请：
(1)欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人)
(2)欧盟进口商(在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人)
(3)非欧盟的制造商的在欧盟境内定居的“惟一代表人”
六、REACH检测认证是什么
目前市场上大部分人对REACH的了解都存在一定的偏差，比如咨询的问题包括：
1.检测这款产品REACH能不能通过？
答：REACH没有过与不过的说法，因为这个检测并没有限值，但是对一年出口欧盟的总量进行限制。
2.REACH的检测项目是不是重金属？
答：不是，检测一些欧盟高关注度的物质
3.REACH检测认证怎么做？
答：其实没有REACH认证的说法，严格来说，是REACH注册。
一.什么是MSDS认证
MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全技术说明书，亦可译为化学品安全说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份文件。
MSDS认证
二.MSDS认证有哪些称呼
MSDS认证在欧洲也称为SDS认证，SDS表格，或者叫MSDS证书。一般是用于运输物流过程中，承运方要求提供的文件。
三.MSDS认证难点
MSDS表格在编写的时候，需要确认产品的成分，但是绝大部分厂家并没有，这时候交由我们环测威这种第三方检测机构处理。
四.MSDS认证和SDS认证的区别
欧盟及国际标准化组织（ISO）均采用SDS术语，然而在美国，加拿大，澳洲以及亚洲的许多国家，SDS（Safety Data Sheet）也可以作为MSDS（Material Safety Data Sheet）使用，两个技术文件的作用基本一致。
我国在2008年前的标准GBT16483-2000中称为CSDS，2008年重新修订的标准GBT16483-2008《化学品安全技术说明书 内容和项目顺序》中，与国际标准化组织进行了统一，缩写为SDS。
SDS与MSDS 两种缩写在供应链上所起的作用完全一致，仅在内容上有一些细微的差别。
五.为什么要找中认国际检测编写MSDS
1.中认国际拥有自己的CNAS国家授权实验室，授权编号为L9438，能够进行成分检测，为MSDS扫清障碍。
2.中认国际MSDS速度快，价格优惠，能够3-5天快速出证
3.中认国际拥有跟大量货代机构合作的经验，通过航空、海运、陆运等。
六.化学品安全技术说明书编写和使用要求
1、编写要求:安全技术说明书规定的项内容在编写时不能随意删除或合并，其顺序不可随意变更。安全技术说明书的正文应采用简捷、明了、通俗易懂的规范汉字表述。数字资料要准确可靠，系统全面。
2、种类:安全技术说明书采用"一个品种一卡"的方式编写，同类物、同系物的技术说明书不能互相替代；混合物要填写有害性组分及其含量范围。所填数据应是可靠和有依据的。一种化学品具有一种以上的危害性时，要综合表述其主、次危害性以及急救、防护措施。
3、使用:安全技术说明书由化学品的生产供应企业编印，在交付商品时提供给用户，作为为用户的一种服务随商品在市场通。 化学品的用户在接收使用化学品时，要认真阅读技术说明书，了解和掌握化学品的危险性，并根据使用的情形制订安全操作规程，选用合适的防护器具，培训作业人员。
4、资料的可靠性:安全技术说明书的数值和资料要准确可靠，选用的参考资料要有性，必要时可咨询省级以上职业安全卫生机构。该查询的所有结果为安全文化网根据既有的资料进行编辑处理的结果，如发现部分数据有误，请及时联系我们。
七.符合美国 OSHA要求的MSDS应具备以下内容
项：制造商和联系方法
第二项：危险化学品组分
第三项：理化特性
第四项：燃烧与爆炸数据
第五项：反应活性数据
第六项：健康危害数据
第七项：安全操作和使用方法
第八项：防护方法
2. 符合加拿大 WHMIS要求的MSDS应具备以下内容
项：产品名称和制造商信息
第二项：危险化学品组分
第三项：物理特性
第四项：消防或燃爆数据
第五项：反应活性数据
第六项：毒理学特性
第七项：预防措施
第八项：急救方法
第九项：编制信息
3. 美国标准协会 ANSI以及国际标准机构ISO建议实行的MSDS内容
项：化学品名称和制造商信息
第二项：化学组成信息
第三项：危害信息
第四项：急救措施
第五项：消防措施
第六项：泄露应急处理
第七项：操作和储存
第八项：接触控制和个人防护措施
第九项：理化特性
第十项：稳定性和反应活性
第十一项：毒理学信息
第十二项：生态学信息
第十三项：废弃处置
第十四项：运输信息
第十五项：法规信息
第十六项：其他信息
八.MSDS的作用，其主要作用体现在：
1. 提供有关化学品的危害信息，保护化学产品使用者
2. 确保安全操作，为制订危险化学品安全操作规程提供技术信息
3. 提供有助于紧急救助和事故应急处理的技术信息
4. 指导化学品的安全生产、安全流通和安全使用
5. 是化学品登记管理的重要基础和信息来源
ISO 9001质量管理体系的好处：
ISO 9001是由个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得佳的，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施,此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来的经济效益。
ISO 9001认证的一些主要优点包括：
· 适用于小型和大型组织
· 更好的内部管理
· 减少浪费
· 提率，生产力和利润
· 改善客户保留和收购
· 一致的结果，测量和监测
· 公认的标准
· 兼容其他ISO标准
有效的ISO 9001证书将成为您的一些客户的先决条件，并且当他们考虑供应商时，对其他客户“很高兴”。它让您的客户相信您正在制定标准和程序，为他们提供高标准的客户服务。
ISO 9001对您的客户的好处：
ISO 9001：2008 / ISO 9001：2015标准在范围内得到认可，您的客户将了解与通过ISO 9001认证的公司合作的好处。事实上，您的一些客户只会与经过认证的公司开展业务，因为这样可以确保您的管理系统得到持续评估和批准。
他们将从经验中了解到，与ISO 9001：2008 / ISO 9001：2015认证公司合作提供了许多优势：
· 大限度地减少错误
· 改善报告和沟通
· 更的产品和服务
· 更可靠的生产调度和交付
· 通过年度评估维持的标准
ISO 9001标准涵盖了企业管理系统的每个部分。因此，任命具有在组织所有领域实施ISO 9001认证的经验的评估员至关重要。
这将为您提供有效的质量管理体系，为您的企业服务。它将提供一个可由内部团队持续监控和改进的系统。此外，外部评估员将从更广泛的行业角度引入知识和佳实践。这将有助于确保在审核完成后，您的管理系统符合ISO9001的要求。
您需要考虑的其他事项：
获得整个组织员工的支持
· 1-2个月获得认证
· 收集有关当前系统的信息
· 根据ISO 9001要求比较和改进现有系统
· 制定并审核您的质量手册，确保其符合ISO 9001的要求
· 确定不合规领域
· 设置监控计划
· 检查员工的任何培训要求
· 进行公司管理评审和内部审核
· 设置次审核的日期
ISO 9001定期审计程序：
成功次审核后，下发证书。企业每年需要年度审核。证书有效期三年
ISO 9001申请条件：
· 机构营业执照日期超3个月
· 生产型企业营业执照地址与现场审核地址一致
